| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200077号 |
| 备案人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 型号规格 | 2mL×1人份/盒、2mL×10人份/盒、2mL×20人份/盒、2mL×50人份/盒、3mL×1人份/盒、3mL×10人份/盒、3mL×20人份/盒、3mL×50人份/盒(每人份含采样管1支，采样拭子1支或2支) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由样本保存液(由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫酸羟胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成)和采样拭子组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肠道病毒标本及肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20200077号:一次性使用采样器
扩展信息
