| 器械名称 | 雷氏曼染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210213号 |
| 备案人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 雷氏曼染液（雷氏曼着色剂、甲醇）、雷氏曼缓冲液（柠檬酸、磷酸二氢钠、甲醇） |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色，供染色体核型分析用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-28 |
| 变更情况 | 因公司业务发展，在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间，用于体外诊断试剂产品的生产、检验,； 原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变；因此，申请增加生产场地。 原生产场地为：上海市宝山区威航路18弄5号2层B区 变更为：上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210213号:雷氏曼染色液
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