| 器械名称 | 医用丁腈检查手套 |
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| 备案号 | 赣洪械备20200571号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。 |
| 产品描述 | 本品是由丁腈橡胶胶乳为主要原料制成；医疗检查过程中，穿戴于检查者手、指部位的用品。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面； 规格：特大、大、中、小、特小，可订做特殊规格”变更为“型号：有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面； 规格：特小号（XS）6和6以下、小号（S）6.5、中号（M）7和7.5、大号（L）8和8.5、特大号（XL）9和9以上 规格：特小号（XS）6和6以下、小号（S）6.5、中号（M）7和7.5、大号（L）8和8.5、特大号（XL）9和9以上。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616049068683.pdf)变更时间2021年03月19日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；型号或规格由“型号：有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面； 规格：特小号（XS）6和6以下、小号（S）6.5、中号（M）7和7.5、大号（L）8和8.5、特大号（XL）9和9以上 规格：特小号（XS）6和6以下、小号（S）6.5、中号（M）7和7.5、大号（L）8和8.5、特大号（XL）9和9以上。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616049068683.pdf)”变更为“型号：有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面； 规格：特小号（XS）6和6以下、小号（S）6.5、中号（M）7和7.5、大号（L）8和8.5、特大号（XL）9和9以上。”；变更时间2023年11月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200571号:医用丁腈检查手套
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