| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180105号 |
| 备案人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号2728栋第14层 |
| 型号规格 | 100mL×1、100mL×2、100mL×4、100mL×6、150mL×1、150mL×2、150mL×4、150mL×6。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液由三羟甲基氨基甲烷(13.65g/L)、吐温-20(0.075g/L)、APS-5(250g/L)和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(中元汇吉配套化学发光试剂盒)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-26 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180105号:全自动免疫检验系统用底物液
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