| 器械名称 | 体外吸引连接管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190060号 |
| 备案人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：300mm、400mm、500mm； 型号：B型，规格：40mm、50mm、60mm； 型号：C型，规格：80mm、90mm、100mm； 型号：D型，规格：70mm、80mm、90mm； 型号：E型，规格：600mm、700mm、800mm； 型号：F型，规格：600mm、700mm、800mm。 |
| 产品描述 | A型体外吸引连接管由密封接头、流量调节器、连接管和吸引管接头组成；B型、C型和D型体外吸引连接管由引流管转换接头和连接管组成；E型和F型体外吸引连接管由引流管转换接头、连接管和导管夹组成。不直接接触人体，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-06 |
| 变更情况 | 生产地址由'郑州经济技术开发区经北一路87号院生产研发中心生产楼（一号楼）4层;郑州经济技术开发区经北一路87号（二号楼）;郑州经济技术开发区第六大街133号1号厂房（三号楼）1楼西侧、2楼;郑州经济技术开发区经北一路84号一号、四号仓库（仓储）'变更为'郑州经济技术开发区经北一路87号院生产研发中心生产楼(一号楼)4层;郑州经济技术开发区经北一路87号(二号楼);郑州经济技术开发区第六大街133号1号厂房(三号楼)1楼西侧、2楼';产品描述由'通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之郑州迪奥医学技术有限公司注册地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”；生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号院生产研发中心生产楼（一号楼）4层;郑州经济技术开发区经北一路87号（二号楼）;郑州经济技术开发区第六大街133号1号厂房（三号楼）1楼西侧、2楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”，故申请第一类医疗器械产品备案变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20190060号:体外吸引连接管
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