| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20230024号 |
| 备案人名称 | 易普森智慧医疗（佛山）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401 |
| 产品有效期 | 储存温度4℃-30℃，有效期2年。 |
| 产品描述 | 由无水甲醇、氯化钾、乙酸钙组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 变更情况：2023年08月03日，型号/规格变更为型号：EMA、EMB、EMC、ECA、ECB、ECC、ELA、ELB、ELC。 规格：10ml/瓶、11ml/瓶、11.5ml/瓶、12ml/瓶、12.5ml/瓶、13ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、1人份/瓶、25人份/盒、50人份/箱、200人份/箱、400人份/箱。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-03 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年08月03日，型号/规格变更为型号：EMA、EMB、EMC、ECA、ECB、ECC、ELA、ELB、ELC。 规格：10ml/瓶、11ml/瓶、11.5ml/瓶、12ml/瓶、12.5ml/瓶、13ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、1人份/瓶、25人份/盒、50人份/箱、200人份/箱、400人份/箱。。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤顺械备20230024号:细胞保存液
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