| 器械名称 | Ki-67抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240261号 |
| 备案人名称 | 易普森智慧医疗（佛山）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401 |
| 产品有效期 | 存储温度：2℃-8℃。有效期18个月。使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应 储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | 由兔抗人Ki-67单克隆抗体(克隆号：MyR1-Ki67)和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、蔗糖、Proclin300防腐剂、Triton X-100表面活性剂、氯化钠)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备案类型 | 国产 |
易普森智慧医疗（佛山）有限公司备案的Ki-67抗体试剂（备案号：粤禅械备20240261号）
，由兔抗人Ki-67单克隆抗体(克隆号：MyR1-Ki67)和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、蔗糖、Proclin300防腐剂、Triton X-100表面活性剂、氯化钠)组成。 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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