| 器械名称 | 骨导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170078号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435 |
| 型号规格 | 0701-0001、0701-0002、0701-0003 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-05 |
| 变更情况 | 2017年8月8日型号/规格增加0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008。2018年3月28日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”；制造材料由“GB/T 1220-2007中规定的牌号为20Cr13的材料”变更为“GB/T 1220-2007中规定的牌号为06Cr19Ni10的材料。”；性能指标由“硬度为40HRC-48HRC”变更为“硬度不低于250HV1.0”；由“表面粗糙度值不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。”变更为“表面粗糙度值应不大于0.8μm”。2018年6月8日型号、规格由“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008”变更为“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008、0701-0009、0701-0010”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆博仕康科技有限公司备案的骨导引针（备案号：渝械备20170078号）
，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
重庆博仕康科技有限公司
其他产品
渝械备20220216号
备案日期:2025-04-15
脊柱手术辅助的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：
骨科定位器：用于定位、导向和保护。
扩孔器：用于骨科手术时扩孔。
扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
骨科钻头：用于钻孔。
骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。
医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
骨刀：用于切除、截断骨。
骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。
刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
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备案日期:2024-12-19
骨科手术的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：？骨科定位器：用于定位、导向和保护。？扩孔器：用于骨科手术时扩孔。？扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。？骨科导向器：用于定位、导向和保护。
渝械备20220215号
备案日期:2022-12-12
适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下:丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩孔器:用于骨科手术时扩孔。骨科定位器:用于定位、导向和保护。棘轮手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器:用于骨科手术时扩孔。
骨导引针
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