渝械备20220215号:脊柱置钉器械包

重庆博仕康科技有限公司备案的脊柱置钉器械包（备案号：渝械备20220215号） ，脊柱置钉器械包为骨科手术配套基础工具，由丝攻、扩孔器、骨科定位器、骨定位针、棘轮手柄、开口锥和开路器组成。各部件产品描述如下：丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料，柄部采用不锈钢材料制成。扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。棘轮手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金和高分子材料等制成。骨定位针:由头部和针体组成，光杆型。采用不锈钢和钛合金材料制成。开口锥:通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。开路器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下:丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩孔器:用于骨科手术时扩孔。骨科定位器:用于定位、导向和保护。棘轮手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器:用于骨科手术时扩孔。