*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 样本释放剂
备案号 粤深械备20230789号
备案人名称 深圳市亿立方生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
生产地址 广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区;;广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区。
型号规格 \
产品有效期 可置于4-30℃保存,有效期12个月。
产品描述 SFJ-A(热解型)主要由NaOH、NP-40、Chelex® 100 resin、Triton X-100、EDTA-2Na、Tris-HCL、纯化水组成;SFJ-B(常温型)主要由NaCl、DMSO、Tween-20、Triton X-100、Chelex® 100 resin、NaOH、Tris-HCL、纯化水组成。
预期用途 用于咽拭子洗脱液、鼻拭子洗脱液、浸泡液、培养液上清待测样本的预处理,使样本中的病原体核酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-10-12
变更情况 2023年10月12日:预期用途由“用于待测样本的预处理,使样本中的病原体核酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测”变更为“用于咽拭子洗脱液、鼻拭子洗脱液、浸泡液、培养液上清待测样本的预处理,使样本中的病原体核酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测”;
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20230789号:样本释放剂

扩展信息
深圳市亿立方生物技术有限公司备案的样本释放剂(备案号:粤深械备20230789号) ,SFJ-A(热解型)主要由NaOH、NP-40、Chelex® 100 resin、Triton X-100、EDTA-2Na、Tris-HCL、纯化水组成;SFJ-B(常温型)主要由NaCl、DMSO、Tween-20、Triton X-100、Chelex® 100 resin、NaOH、Tris-HCL、纯化水组成。 用于咽拭子洗脱液、鼻拭子洗脱液、浸泡液、培养液上清待测样本的预处理,使样本中的病原体核酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
深圳市亿立方生物技术有限公司
其他产品
粤深械备20210308号
备案日期:2025-06-20
用于样本的收集、运输和储存。
粤深械备20220041号
备案日期:2025-03-21
用于检测前样本的分杯(分注),进行分析前的处理和加工。
粤深械备20221079号
备案日期:2025-03-21
用于印迹膜的孵育。
粤深械备20230509号
备案日期:2025-03-19
用于核酸的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
粤深械备20240421号
备案日期:2025-03-19
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
样本释放剂
其他厂家
鄂鄂械备20250040号
备案日期:2025-08-15
苏宁械备20250144号
备案日期:2025-08-11
苏锡械备20250078号
备案日期:2025-08-08
粤禅械备20250073号
备案日期:2025-08-07
苏苏械备20222011号
备案日期:2025-07-30
发布