| 器械名称 | 手术台 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160116号 |
| 备案人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A27013 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 型号规格 | TS22055110; TS20060110; TS20055110; TS22060110共四种型号 包装规格：1套/箱 |
| 产品描述 | 产品由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面(碳纤维材质)、立柱、底座、头板、背板、臀板、腿板，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 |
| 预期用途 | 主要用于外科手术时支撑患者。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-11-04 |
| 变更情况 | 2023年02月06日 备案人住所由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A2-701-3”;产品描述由“由台面、立柱、底座（含底轮）组成，其中台面分为头板、背板、臀板和腿板，可选腰桥等组成。产品为无源产品。”变更为“产品由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面（碳纤维材质）、立柱、底座、头板、背板、臀板、腿板，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号”变更为“石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄高新区亿成科技有限公司备案的手术台（备案号：冀石械备20160116号）
，产品由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面(碳纤维材质)、立柱、底座、头板、背板、臀板、腿板，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 主要用于外科手术时支撑患者。
石家庄高新区亿成科技有限公司
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沪奉械备20250151号
备案日期:2025-07-28
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