| 器械名称 | 骨科牵引架 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190316号 |
| 备案人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A27013 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 型号规格 | YC-G3 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 骨科牵引架由支撑装置(选配)、升降装置、延伸杆、牵引器组成,可配牵引鞋或牵引弓;支撑装置、升降装置、牵引器主体部分为不锈钢，延伸杆为碳纤维，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-07-04 |
| 变更情况 | 2022年10月19日 备案人住所由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A2-701-3”;产品描述由“由支撑装置（选配）、主体（包含升降装置、延伸杆、牵引器）组成,可配牵引鞋或牵引弓;支撑装置、升降装置、牵引器主体部分为不锈钢，延伸杆为碳纤维。非无菌提供。”变更为“骨科牵引架由支撑装置（选配）、升降装置、延伸杆、牵引器组成,可配牵引鞋或牵引弓;支撑装置、升降装置、牵引器主体部分为不锈钢，延伸杆为碳纤维，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼2层03号”变更为“石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄高新区亿成科技有限公司备案的骨科牵引架（备案号：冀石械备20190316号）
，骨科牵引架由支撑装置(选配)、升降装置、延伸杆、牵引器组成,可配牵引鞋或牵引弓;支撑装置、升降装置、牵引器主体部分为不锈钢，延伸杆为碳纤维，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
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