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器械名称 神经剥离子
备案号 渝械备20170004号
备案人名称 重庆博仕康科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市北碚区丰和路78号
生产地址 重庆市北碚区丰和路78号
产品有效期 /
产品描述 通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。
备注 已办结
备案单位 重庆市两江新区市场监督管理局
备案日期 2022-12-06
变更情况 注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”;增加型号/规格:0902-0099、0903-0001~0903-0018、0904-0001~0904-0019” 2019年11月18日备案人-注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 神经剥离子经热处理,其硬度应符合:头部前端≥48HRC,杆部≥40HRC。3.2 硬度试验按GB/T 230.1的规定方法,在神经剥离子杆部上端平面处各测三点,取其三点多算术平均值,应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用电测法进行测量应符合2.5的规定。”变更为“2.4 神经剥离子其杆部硬度应≥30HRC。3.2 硬度试验按GB/T 230.1-2018的规定方法,在神经剥离子杆部上端平面处各测三点,取其三点的算术平均值,应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用样块比对法进行测量应符合2.5的规定。”2022年12月6日型号增加:0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号 技术要求增加条款: 2.7 神经剥离子尺寸应符合附录A的规定。 3.5 尺寸 用通用量具测量,应符合2.7的规定。 附录A增加0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

渝械备20170004号:神经剥离子

扩展信息
重庆博仕康科技有限公司备案的神经剥离子(备案号:渝械备20170004号) ,通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。
重庆博仕康科技有限公司
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渝械备20220216号
备案日期:2025-04-15
脊柱手术辅助的工具,不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下: 骨科定位器:用于定位、导向和保护。 扩孔器:用于骨科手术时扩孔。 扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科钻头:用于钻孔。 骨铰刀:用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨刀:用于切除、截断骨。 骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。
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骨科手术的工具,不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下:?骨科定位器:用于定位、导向和保护。?扩孔器:用于骨科手术时扩孔。?扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。?骨科导向器:用于定位、导向和保护。
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适用于脊柱内固定手术配套使用,各部件预期用途如下:丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩孔器:用于骨科手术时扩孔。骨科定位器:用于定位、导向和保护。棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器:用于骨科手术时扩孔。
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神经剥离子
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