| 器械名称 | 腹带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015G051号 |
| 备案人名称 | 衡水旭康医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县新政村 |
| 生产地址 | 安平县新政村 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 腹带由纯棉布、纯棉白布、白布、绒布、粘布、松紧布、针织布、复合布、弹力布、鱼丝带、粘扣、黄色绸缎、海绵加工制成；比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-06-22 |
| 变更情况 | 2023年07月28日 型号/规格由“多头腹带；新型全棉腹带；三片粘布腹带I型、II型；三片花布腹带；长条腹带；裤头腹带； 斜角腹带；全弹力腹带；引流腹带；造口腹带；腹带按照尺寸大小不同可以分为小号、中号、大号、加大号。”变更为“多头腹带、新型全棉腹带、三片粘布腹带I型、三片粘布腹带II型、三片花布腹带、长条腹带、长条腹带II型、裤头腹带、斜角腹带、全弹力腹带、全弹力腹带II型、引流腹带、造口腹带、孕妇托腹带、束腹带、产后腹带、收腹带;按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号、XXL号、XXXL号。”;产品描述由“间接作用于创面，困绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“腹带由纯棉布、纯棉白布、白布、绒布、粘布、松紧布、针织布、复合布、弹力布、鱼丝带、粘扣、黄色绸缎、海绵加工制成；比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”;预期用途由“用于加压包扎，保护手术切口、辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备2015G051号:腹带
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