| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210566号 |
| 备案人名称 | 安时利（广州）医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石北工业路728号2栋401室（广州市番禺区大石街石北工业大道（石北工业园2号厂房）401房） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | 2022年08月16日,生产地址由“广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房401房”变更为“广州市番禺区石北工业路728号2栋401室（广州市番禺区大石街石北工业大道（石北工业园2号厂房）401房）”。 2023年10月25日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
安时利（广州）医疗技术有限公司备案的医用干式胶片（备案号：粤穗械备20210566号）
，由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。
安时利（广州）医疗技术有限公司
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