| 器械名称 | 口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150350号 |
| 备案人名称 | 武汉伢典生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层 |
| 生产地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层 |
| 产品描述 | 器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 2023-12-15-型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； 2023-09-25-型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； 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2023-09-25-型号/规格由【四件套】变更为【无】；型号/规格由【四件套】变更为【无】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； 2023-09-25-型号/规格由【四件套】变更为【无】；产品描述由【器械盒由牙探针、牙用镊、口镜、棉球组成。牙探针为探触器械，两端为细的工作部分，工作部分为针状或钩状；牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口镜主要由柄和带有连接杆的镜子组成；棉球为牙龈和口腔黏膜消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。除棉球外，其余组件经消毒后均可重复使用。】变更为【器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、棉球组成。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。】变更为【适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150350号:口腔器械盒
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