| 器械名称 | 乳牙预成冠 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160263号 |
| 备案人名称 | 武汉伢典生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器） |
| 生产地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器） |
| 型号规格 | 全冠型：初始装(每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套)、补充装(同种规格5颗/盒：10颗/盒)带环型：初始装(每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套)、补充装(同种规格10颗/盒) |
| 产品描述 | 由不锈钢材料制成，牙科辅助充填材料成型的工非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 在牙科医生为患者恢复乳牙外形时，帮助乳牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来，连续使用时间不超过24小时。 |
| 备案单位 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-25 |
| 变更情况 | 2023-12-15-型号/规格由【全冠型：初始装（每个型号1颗，48颗/套；每个型号2颗，96颗/套）、补充装（同种型号5颗/盒；10颗./盒） 带环型：初始装（每个型号2颗，14颗/套）、补充装（同种型号10颗./盒）】变更为【全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格5颗/盒：10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒） 】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉伢典生物科技有限公司备案的乳牙预成冠（备案号：鄂汉械备20160263号）
，由不锈钢材料制成，牙科辅助充填材料成型的工非无菌提供，一次性使用。 在牙科医生为患者恢复乳牙外形时，帮助乳牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来，连续使用时间不超过24小时。
武汉伢典生物科技有限公司
其他产品
鄂汉械备20150350号
备案日期:2023-09-20
适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查及治疗时使用。其中牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜用于口腔检查；棉球用于对口腔诊疗时对牙龈及口腔黏膜涂抹消毒剂。
乳牙预成冠
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