| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150064号 |
| 备案人名称 | 武汉市济世假肢矫形器有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 生产地址 | 1.武汉市盘龙城经济开发区企业社区济世康复楼2.武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 型号规格 | JS/JT－1型、 JS/JT－2型， JS/YW－1型、 JS/YW－2型、JS/HX－1型、 JS/HX－2型，JS/HH－1型、 JS/HH－2型、 JS/HW－1型、JS/HW－2型(附页，共1页) |
| 产品描述 | 骨科保护支是由高分子材料、金属、织物、皮革、拉扣等材料组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-10-19-产品描述由【其功能原理是以复合织物、弹性针织物、EVC发泡板、聚乙烯热塑板、皮质材料为主体，配以金属支条和固定带组成，达到颈椎、腰椎和关节部位固定、免荷、限制屈曲屈伸角度的目的。】变更为【骨科保护支具是由高分子材料、金属、织物、皮革、拉扣等材料组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【该产品供医疗机构对各种骨科疾患或手术前后的固定，以及对骨科各种畸形的矫正支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150064号:骨科保护支具
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