| 器械名称 | CD45RA检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20230118号 |
| 备案人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一层、B2幢一层B区D区 |
| 生产地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢106室 |
| 型号规格 | CD45RA-PE：50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光储存，切忌冷冻。有效期：18个月。 |
| 产品描述 | 本试剂的主要组成成分是荧光PE标记的CD45RA单克隆抗体、pH7.2磷酸盐缓冲液、0.2%BSA及0.1%ProClin 300 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD45RA的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 变更情况 | 企业的注册地址变更为“上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一层、B2幢一层B区D区” 产品生产地址变更为“上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢106室”。;2025-04-23 |
| 备案类型 | 国产 |
上海润达榕嘉生物科技有限公司备案的CD45RA检测试剂（备案号：沪宝械备20230118号）
，本试剂的主要组成成分是荧光PE标记的CD45RA单克隆抗体、pH7.2磷酸盐缓冲液、0.2%BSA及0.1%ProClin 300 检测人体生物标本中CD45RA的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
上海润达榕嘉生物科技有限公司
其他产品
沪宝械备20240088号
备案日期:2024-10-11
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床样本体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
CD45RA检测试剂
其他厂家
浙杭械备20180548号
备案日期:2025-03-19
豫郑械备20200154号
备案日期:2024-06-27
津械备20240747号
备案日期:2024-03-27
豫郑械备20240081号
备案日期:2024-03-13
渝江械备20240010号
备案日期:2024-03-11
