| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20180010号 |
| 备案人名称 | 青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 |
| 生产地址 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 |
| 型号规格 | YLQ-W、YLQ-X |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 2023-09-28-备案日期：由【2018-01-18】变更为【2023-09-28】；预期用途：由【用于引出并收集液体。】变更为【用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。】；产品描述：由【与体内的引流导管相连接的体外液路或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。】变更为【由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。】； |
| 备案类型 | 国产 |
青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司备案的负压引流器（备案号：鄂黄冈械备20180010号）
，由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司
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