器械名称 | 医用冰垫 |
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备案号 | 鄂黄冈械备20180007号 |
备案人名称 | 青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 |
生产地址 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 |
产品描述 | 由降温物质(水、甘油、卡波姆)和塑料外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | \ |
备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-08 |
变更情况 | 2024-01-08-备案日期:由【2022-03-31 00:00:00】变更为【2024-01-08】; 2024-01-08-产品描述:由【本品由降温物质(蓄冷剂)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质(水、甘油、卡波姆)和塑料外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品】; 2023-02-07-产品描述由"由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位。"变更为"本品由降温物质(蓄冷剂)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于闭合性软组织物理退热、冷敷理疗。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2018-01-18"变更为"2022-03-31" |
备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20180007号:医用冰垫
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