| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20220025号 |
| 备案人名称 | 广西携义成生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 型号规格 | 型号：方形 规格：3×5、10×5、10×10、10×20、20×20、20×30、30×50、50×100。(单位：cm) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 医用冰垫由降温物质和聚乙烯或覆膜尼龙材料制成的外袋组成，降温物质为高分子聚合物(羧甲基纤维素)、高分子吸水树脂和水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-11-25 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20220025号:医用冰垫
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