| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240006号 |
| 备案人名称 | 广西携义成生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 型号规格 | X-ER型：40mm*60mm、50mm*80mm、60mm*100mm、80mm*100mm。 X-DQ型：30mm*30mm、40mm*40mm、40mm*60mm，60mm*60mm。 X-NV型：80mm*150mm、100mm*150mm、100mm*200mm、120mm*200mm、150mm*240mm、150mm*260mm、160mm*280mm、160mm*300mm、160mm*320mm、160mm*360mm、180mm*420mm。 X-TY型：30mm*100mm、30mm*120mm、30mm*150mm、50mm*120mm、50mm*150mm、75mm*75mm、80mm*80mm、100mm*100mm、150mm*150mm、180mm*180mm、200mm*200mm。 X-JM型：100mm*5m、150mm*5m、200mm*5m、250mm*5m。 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2024年04月02日 型号规格由“X-ER型：40mm*60mm、50mm*80mm、60mm*100mm、80mm*100mm。 X-DQ型：30mm*30mm、40mm*40mm、40mm*60mm。 X-NV型：80mm*150mm、100mm*150mm、100mm*200mm、120mm*200mm、150mm*240mm、150mm*260mm、160mm*280mm、160mm*300mm、160mm*320mm、160mm*360mm、180mm*420mm。 X-TY型：30mm*100mm、30mm*120mm、30mm*150mm、50mm*120mm、50mm*150mm、75mm*75mm、80mm*80mm、100mm*100mm、150mm*150mm、180mm*180mm、200mm*200mm。 X-JM型：100mm*5m、150mm*5m、200mm*5m、250mm*5m。”变更为“X-ER型：40mm*60mm、50mm*80mm、60mm*100mm、80mm*100mm。 X-DQ型：30mm*30mm、40mm*40mm、40mm*60mm，60mm*60mm。 X-NV型：80mm*150mm、100mm*150mm、100mm*200mm、120mm*200mm、150mm*240mm、150mm*260mm、160mm*280mm、160mm*300mm、160mm*320mm、160mm*360mm、180mm*420mm。 X-TY型：30mm*100mm、30mm*120mm、30mm*150mm、50mm*120mm、50mm*150mm、75mm*75mm、80mm*80mm、100mm*100mm、150mm*150mm、180mm*180mm、200mm*200mm。 X-JM型：100mm*5m、150mm*5m、200mm*5m、250mm*5m。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240006号:医用透气胶带
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