| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏通械备20220254号 |
| 备案人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 型号规格 | 32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 4-30℃条件下保存12个月。 |
| 产品描述 | 本品由裂解液(0.5MEDTA-Na2，硫氰酸胍，异丙醇，尿素，PEG6000，Tween20，Brij35，Tritonx100，SDS)、洗涤液1(硫氰酸胍，1MTris，乙醇)、洗涤液2(1MTris，5MNaCl，无水乙醇)、洗涤液3(1MTris，5MNaCl，无水乙醇)、洗脱液(无核酸酶水)；蛋白酶K溶液(蛋白酶K、甘油)、磁珠(聚乙二醇、硅基磁珠)和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-13 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20220254号:核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
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