| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240091号 |
| 备案人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园10号楼） |
| 产品有效期 | 15~30℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本品由裂解液ZL（EDTA-Na2、硫氰酸胍）、缓冲液ZM（异丙醇）、洗涤液BA（Tris、无水乙醇）、洗涤液BB（NaCl、无水乙醇）、洗脱液TB（纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、甘油）、DNA吸附柱（PP材质）、2mL收集管（PP材质）、1.5mL离心管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20240091号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
