| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 赣吉械备20140001号 |
| 备案人名称 | 江西新元堂健康制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-25 |
| 变更情况 | 变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。变更时间2022年11月21日 型号或规格由“型号:长方形、椭圆形、圆形规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm”变更为“型号:额头型、腋下型、腹股沟型 规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2023年10月26日 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2023年11月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20140001号:医用退热贴
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