| 器械名称 | 鼻窦冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190024号 |
| 备案人名称 | 江西新元堂健康制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 产品描述 | 由进（出）水管、进（出）水阀、压力气囊和冲洗咀组成。采用高分子聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）。使用前与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔和自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 产品名称由“鼻窦冲吸器”变更为“鼻窦冲洗器”；型号或规格由“型号：FH-CXQ、FH-CXQ20、FH-CXQ30、FH-CXQ50规格：1支+3只冲洗咀/盒、1支+2只冲洗咀/盒、1支+5只冲洗咀/盒”变更为“型号：FH-CXQ、FH-CXQ20、FH-CXQ30、FH-CXQ50 规格：1支/盒”；产品描述由“由冲吸管、管路和连接口组成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。”变更为“由进（出）水管、进（出）水阀、压力气囊和冲洗咀组成。采用高分子聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）。使用前与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。”；预期用途由“用于手术中冲洗组织或吸液。”变更为“用于对患者鼻腔和自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”；变更时间2023年11月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20190024号:鼻窦冲洗器
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