| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180028号 |
| 备案人名称 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会2栋1楼1号车间 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 带状或筒状,为非弹性材料,不与创面直接接触。组成成分:由脱脂棉纱布制成。卫生标准:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-26 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会”;生产地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会2栋1楼1号车间”;、产品描述由“带状或简状,为非弹性材料,不与创面直接接触。组成成分:由脱脂棉纱布制成。”变更为“带状或筒状,为非弹性材料,不与创面直接接触。组成成分:由脱脂棉纱布制成。卫生标准:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。”;变更时间2023年3月15日 型号或规格由“长300cm~1500cm，宽4.8cm~15cm，允许误差标示尺寸±10%包装规格:1-50卷/包”变更为“见附件”；变更时间2023年4月18日 产品有效期由三年变更为五年；变更时间2023年4月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市通达医疗器械有限公司备案的纱布绷带（备案号：赣洪械备20180028号）
，带状或筒状,为非弹性材料,不与创面直接接触。组成成分:由脱脂棉纱布制成。卫生标准:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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