| 器械名称 | 医用透气胶带 |
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| 备案号 | 豫长械备20230281号 |
| 备案人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和压敏胶组成；Ⅱ型由医用透气纸和压敏胶组成；Ⅲ型由机制布和压敏胶组成；Ⅳ型由PE膜和压敏胶组成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 无产品型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：宽(1～10)cmx长(100～1000)cm”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：宽(1～10)cmx长(100～1000)cm，具体规格型号见包装”；产品描述由“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和压敏胶组成；Ⅱ型由医用透气纸和压敏胶组成；Ⅲ型由机制布和压敏胶组成”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和压敏胶组成；Ⅱ型由医用透气纸和压敏胶组成；Ⅲ型由机制布和压敏胶组成；Ⅳ型由PE膜和压敏胶组成”；产品预期用途由“用于将敷料粘贴医疗器械或固定到人体的特定部位。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20230281号:医用透气胶带
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