| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230269号 |
| 备案人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。透气型创口贴:由涂胶基材(无纺布)，吸收性敷垫(棉纤维)，防粘连层(打干膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。防水型创口贴:由涂胶基材(PU)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(打孔膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。透明防水型创口贴:由涂胶基材(PE)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(打孔膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。不包含《新医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 根据新第一类医疗器械分类目录，规范产品描述，变更时间2024年1月26日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省戈尔医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫长械备20230269号）
，创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。透气型创口贴:由涂胶基材(无纺布)，吸收性敷垫(棉纤维)，防粘连层(打干膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。防水型创口贴:由涂胶基材(PU)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(打孔膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。透明防水型创口贴:由涂胶基材(PE)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(打孔膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。不包含《新医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河南省戈尔医疗器械有限公司
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备案日期:2023-08-04
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创口贴
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