器械名称	理疗电极片
备案号	豫郑械备20160094号
备案人名称	郑州康宜健医疗器械有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼）
生产地址	河南省郑州市荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号
产品描述	本产品由导电胶层和其他辅助层组成。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备注	/
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2023-04-24
变更情况	型号或规格由“正方形：50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm、30mm×30mm、40mm×40mm、65mm×65mm；长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm、40mm×60mm、40mm×80mm、42mm×25mm、48mm×86mm、50mm×88mm、50mm×130mm、60mm×90mm、60mm×80mm、80mm×120mm、90mm×130mm、127mm×77mm；圆形：直经60mm、直经70mm、直经75mm、直经80mm、直经85mm、直经30mm、直经55mm、直经110mm、直经160mm、直经130mm、直经20mm、直经40mm、直经100mm。”变更为“正方形：50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm、30mm×30mm、40mm×40mm、65mm×65mm、26mm×26mm、32mm×32mm、100mm×100mm；长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm、40mm×60mm、40mm×80mm、42mm×25mm、48mm×86mm、50mm×88mm、50mm×130mm、60mm×90mm、60mm×80mm、80mm×120mm、90mm×130mm、127mm×77mm、70mm×120mm、50mm×60mm、50mm×100mm、50mm×120mm、100mm×130mm；圆形：直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm、直径30mm、直径55mm、直径110mm、直径160mm、直径130mm、直径20mm、直径40mm、直径100mm、直径25mm、直径32mm、直径50mm。”
备案类型	国产