| 器械名称 | 固定导电用电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220320号 |
| 备案人名称 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼） |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 产品描述 | 由导电材料（导电布﹑凝胶），辅助材料（医用胶带，连接端）组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 变更情况 | 预期用途 ，由：使用时，贴附在理疗部位，配合中医定向透药治疗仪，将设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 变更为：使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 预期用途由“使用时，贴附在理疗部位，配合中医定向透药治疗仪，将设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220320号:固定导电用电极片
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