| 器械名称 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230473号 |
| 备案人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月 |
| 产品描述 | 由细胞角蛋白7抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 2023年08月23日,备案人组织机构代码由“618640472”变更为“91440101618640472W”；产品有效期由“2～8℃储存，有效期12个月”变更为“2～8℃储存，有效期18个月”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230473号:细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）
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