器械名称	核酸提取试剂
备案号	粤深械备20230918号
备案人名称	国科融智（深圳）生物工程技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路1号海普瑞生物医药生态园厂房3栋1602
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路1号海普瑞生物医药生态园3栋1602
型号规格	\
产品有效期	室温（10-30℃）保存，避免潮湿和阳光直射，有效期 12个月
产品描述	裂解液：乙二胺四乙酸二钠，异硫氰酸胍，氨丁三醇，氯化钠，聚乙二醇辛基苯基醚，异丙醇洗涤液 1：氯化钠，氨丁三醇，乙醇洗涤液 2：氨丁三醇，乙醇洗脱液：氨丁三醇，乙二胺四乙酸二钠磁珠：硅羟基磁珠，乙醇蛋白酶 K：蛋白酶 K，甘油 A 型为独立瓶装，包含：裂解液，洗涤液 1，洗涤液2，洗脱液，磁珠，蛋白酶 K。 B1、B2 型为预装试剂板(一块 96 孔板孔中包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+8 联磁棒套组合+蛋白酶 K。B1 和 B2 型号预装试剂量有差别。 B3 型为预装试剂板(5 块试剂板孔中分别包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+96联磁棒套组合+蛋白酶 K。 C1、C2 型为预装试剂条(单个试剂条孔中包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+8联磁棒套组合+蛋白酶 K。C1 和 C2 型号预装试剂量有差别。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-09-05
变更情况	\
备案类型	国产

粤深械备20230918号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1)

国科融智（深圳）生物工程技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20230918号），裂解液：乙二胺四乙酸二钠，异硫氰酸胍，氨丁三醇，氯化钠，聚乙二醇辛基苯基醚，异丙醇洗涤液 1：氯化钠，氨丁三醇，乙醇洗涤液 2：氨丁三醇，乙醇洗脱液：氨丁三醇，乙二胺四乙酸二钠磁珠：硅羟基磁珠，乙醇蛋白酶 K：蛋白酶 K，甘油 A 型为独立瓶装，包含：裂解液，洗涤液 1，洗涤液2，洗脱液，磁珠，蛋白酶 K。 B1、B2 型为预装试剂板(一块 96 孔板孔中包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+8 联磁棒套组合+蛋白酶 K。B1 和 B2 型号预装试剂量有差别。 B3 型为预装试剂板(5 块试剂板孔中分别包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+96联磁棒套组合+蛋白酶 K。 C1、C2 型为预装试剂条(单个试剂条孔中包含独立人份的裂解液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液，磁珠)+8联磁棒套组合+蛋白酶 K。C1 和 C2 型号预装试剂量有差别。用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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