| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20230111号 |
| 备案人名称 | 国科融智（深圳）生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场C1327 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区荣田路1号（海普瑞医药产业园）3号楼第 16 层内东南侧 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 灭活型保存液由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、异硫氰酸胍、链霉素、氨苄青霉素、制霉菌素、蛋白酶K、酚红组成。 非灭活型保存液由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、葡萄糖、链霉素、氨苄青霉素、制霉菌素、酚红组成。其微生物指标满足：需氧菌总数应不超过200CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过100CFU/mL。 非无菌拭子由采样头、拭子杆组成。其微生物指标应符合：细菌菌落总数≤200 CFU/支，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100 CFU/支。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230111号:一次性使用病毒采样管
扩展信息
