| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20140002号 |
| 备案人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-18 |
| 变更情况 | 原产品有效期为无，现变更为产品有效期六年;2018-07-10,①：产品描述变更 由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“由瓶体、连接接头和止流阀（选配）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。” ②：预期用途变更 由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。” ③：技术要求变更 部件名称发生变化以符合《目录》的要求；检验条款符合新版标准YY/T 0636.3—2021的要求。;2023-07-21 |
| 备案类型 | 国产 |
美昕医疗器械（上海）有限公司备案的负压引流器（备案号：沪松械备20140002号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体
美昕医疗器械（上海）有限公司
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