| 器械名称 | 引流管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20220002号 |
| 备案人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 产品描述 | 由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液、灌注液、冲洗液、组织碎屑、骨屑的引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 技术要求变更;2023-06-21,技术要求变更，变更规格型号。 产品型号变更为：A型、B型、C型； 规格变更为：0.48x45.7、0.48x182.9、0.48x213.3、0.48x304.8、0.64×45.7、0.64×182.9、0.64×213.3、0.64×304.8、0.71x45.7、0.71x182.9、0.71x213.3、0.71x304.8。;2023-07-10,变更产品规格型号： 将产品型号变更为：A型、B型、C型、D型。 产品规格不变。;2024-04-09 |
| 备案类型 | 国产 |
美昕医疗器械（上海）有限公司备案的引流管（备案号：沪松械备20220002号）
，由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液、灌注液、冲洗液、组织碎屑、骨屑的引流、吸引使用。
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