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器械名称 抛光清洁器具 Prophy Cups and Prophy Brushes
备案号 国械备20230543号
备案人名称 伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
备案人注册地址 IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos, Austria
生产地址 CarlZeissStrasse 16, 77656 Offenburg, Germany
代理人名称 达颀医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市闵行区中春路7755号709712室
型号规格 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699940330999.doc)
产品描述 本产品包括牙科抛光杯和牙科抛光刷,均为I类医疗器械。其中牙科抛光杯包括Prophy Cups和Prophy Angle Cups两种型号,型号Prophy Cups由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为杯状。型号Prophy Angle Cups由塑料柄和工作端组成,塑料柄与牙科手机连接,其工作端为杯状。牙科抛光刷(型号:Prophy Brushes)由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷。以上产品均不含研磨抛光材料,非无菌提供。
预期用途 用于对修复体的抛光,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2023-11-27
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20230543号:抛光清洁器具 Prophy Cups and Prophy Brushes

扩展信息

伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH备案的抛光清洁器具 Prophy Cups and Prophy Brushes(备案号:国械备20230543号) ,本产品包括牙科抛光杯和牙科抛光刷,均为I类医疗器械。其中牙科抛光杯包括Prophy Cups和Prophy Angle Cups两种型号,型号Prophy Cups由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为杯状。型号Prophy Angle Cups由塑料柄和工作端组成,塑料柄与牙科手机连接,其工作端为杯状。牙科抛光刷(型号:Prophy Brushes)由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷。以上产品均不含研磨抛光材料,非无菌提供。 用于对修复体的抛光,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。
伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
其他产品
国械备20240404号
备案日期:2024-12-05
与动力装置、车针、喷水雾夹配合使用,使用时,将瓶塞穿刺器插入冲洗液瓶瓶口,将冲洗管放进配套使用的动力装置中的水泵盖卡槽中,末端与Y形管连接,Y形管分别连接喷水雾夹的冷却水管和用于车针内部冷却的冷却水管,使冲洗液冷却车针的同时顺着管路流入患者口腔中。医疗机构口腔治疗时,声称用于输送口腔冲洗液以去除口腔中的碎屑或杂物,或用于输送冷却水冷却车针。
国械备20190254号
备案日期:2019-02-28
配合洁牙机使用,用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
发布