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器械名称 口腔冲洗器 Irrigating Tubings
备案号 国械备20240404号
备案人名称 伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
备案人注册地址 IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos, Austria
生产地址 见附件
代理人名称 达颀医疗器械 (上海) 有限公司
代理人注册地址 上海市闵行区中春路 7755 号 709712 室
型号规格 REF04719400、REF06016400、REF02610500
产品描述 由口腔冲洗器管路、Y形管、用于车针内部的冷却水管组成,其中口腔冲洗器管路由瓶塞穿刺器保护帽,瓶塞穿刺器、连接管、止流夹、螺旋帽、螺旋帽接头、冲洗管,冲洗管接头组成。采用高分子材料制成。不含冲洗液。为可重复使用非无菌产品,使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。
预期用途 与动力装置、车针、喷水雾夹配合使用,使用时,将瓶塞穿刺器插入冲洗液瓶瓶口,将冲洗管放进配套使用的动力装置中的水泵盖卡槽中,末端与Y形管连接,Y形管分别连接喷水雾夹的冷却水管和用于车针内部冷却的冷却水管,使冲洗液冷却车针的同时顺着管路流入患者口腔中。医疗机构口腔治疗时,声称用于输送口腔冲洗液以去除口腔中的碎屑或杂物,或用于输送冷却水冷却车针。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2024-12-05
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20240404号:口腔冲洗器 Irrigating Tubings

扩展信息

伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH备案的口腔冲洗器 Irrigating Tubings(备案号:国械备20240404号) ,由口腔冲洗器管路、Y形管、用于车针内部的冷却水管组成,其中口腔冲洗器管路由瓶塞穿刺器保护帽,瓶塞穿刺器、连接管、止流夹、螺旋帽、螺旋帽接头、冲洗管,冲洗管接头组成。采用高分子材料制成。不含冲洗液。为可重复使用非无菌产品,使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。 与动力装置、车针、喷水雾夹配合使用,使用时,将瓶塞穿刺器插入冲洗液瓶瓶口,将冲洗管放进配套使用的动力装置中的水泵盖卡槽中,末端与Y形管连接,Y形管分别连接喷水雾夹的冷却水管和用于车针内部冷却的冷却水管,使冲洗液冷却车针的同时顺着管路流入患者口腔中。医疗机构口腔治疗时,声称用于输送口腔冲洗液以去除口腔中的碎屑或杂物,或用于输送冷却水冷却车针。
伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
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