| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20230080号 |
| 备案人名称 | 威高生物科技（沈阳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街866号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街866号 |
| 型号规格 | 型号：YH-04 规格：10L×1瓶/箱 |
| 产品有效期 | 2～35℃密闭保存。有效期18个月，开瓶后，上机有效期为28天。 |
| 产品描述 | 主要组成成分：含防腐剂的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2025年7月23日备案人名称由“沈阳医陆生物科技有限公司”变更为“威高生物科技（沈阳）有限公司”；产品名称由“浓缩清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”技术要求变更详见附页1。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20230080号:待测物清洗液
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