| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230178号 |
| 备案人名称 | 神州医疗生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院20号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院20号楼2-3层 |
| 产品有效期 | 9个月 |
| 产品描述 | 脱蜡液：十二烷基苯磺酸钠\r\n缓冲液FTL：异硫氰酸胍\r\n缓冲液 FL：氯化钠\r\n缓冲液 FW1：盐酸胍\r\n缓冲液 FW2：EDTA\r\n蛋白酶 K：蛋白酶\r\n蛋白酶K溶解液：Tris缓冲剂、氯化钠和钙离\r\n洗脱液；Tris缓冲剂\r\nFFPE DNA吸附柱；PP\r\n收集管：PP |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 变更情况 | 有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
神州医疗生物科技（北京）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京大械备20230178号）
，脱蜡液：十二烷基苯磺酸钠\r\n缓冲液FTL：异硫氰酸胍\r\n缓冲液 FL：氯化钠\r\n缓冲液 FW1：盐酸胍\r\n缓冲液 FW2：EDTA\r\n蛋白酶 K：蛋白酶\r\n蛋白酶K溶解液：Tris缓冲剂、氯化钠和钙离\r\n洗脱液；Tris缓冲剂\r\nFFPE DNA吸附柱；PP\r\n收集管：PP 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
神州医疗生物科技（北京）有限公司
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京大械备20230060号
备案日期:2024-04-16
由寡核苷酸，Tris，氯化镁(MgC12)，FAM标记的寡核苷酸，HEX标记的寡核苷酸，dNTPs，切割剂组成。基于荧光原位杂交测序原理，通过与荧光检测设备或核酸分子杂交仪配合使用，完成测序过程并获取样本序列信息。是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。
核酸提取试剂
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