| 器械名称 | 牙科种植扫描体 Scan Body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230511号 |
| 备案人名称 | 一日生技有限公司 Oneday Biotech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | C135, Seongseodongro, Dalseogu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | C135, Seongseodongro, Dalseogu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京爱奕日科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街53号院13号楼4层0142015室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698644671031.docx) |
| 产品描述 | 本产品为牙科种植扫描体，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 变更情况 | 代理人由“山西红创医疗器械有限责任公司”变更为“北京爱奕日科技有限公司”；代理人住所由“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”变更为“北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街53号院13号楼4层01-420-15室”变更时间2025年03月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230511号:牙科种植扫描体 Scan Body
扩展信息
