器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 粤深械备20230971号 |
备案人名称 | 国科融智(深圳)生物工程技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路1号海普瑞生物医药生态园厂房3栋1602 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号海普瑞生物医药生态园3号楼16层1602 |
型号规格 | \ |
产品有效期 | 室温(10-30℃)条件保存,避免潮湿和阳光直射,有效期12个月 |
产品描述 | 裂解液:乙二胺四乙酸二钠,异硫氰酸胍,氨丁三醇,聚乙二醇辛基苯基醚 结合液:盐酸胍,异丙醇 洗涤液:氨丁三醇,乙二胺四乙酸二钠,氯化钠,盐酸胍,乙醇 洗脱液:氨丁三醇,乙二胺四乙酸二钠 磁珠:硅羟基磁珠,乙醇 A 型为独立瓶装,包含上述裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分 B1、B2型为预装试剂板(一块96孔板相应孔中包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+8联磁棒套组合。 B3型为预装试剂板(6块试剂板相应孔中分别包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+96联磁棒套组合。 C1、C2 型为预装试剂条(单个试剂条相应孔中包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+8联磁棒套组合。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-26 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
国科融智(深圳)生物工程技术有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:粤深械备20230971号)
,裂解液:乙二胺四乙酸二钠,异硫氰酸胍,氨丁三醇,聚乙二醇辛基苯基醚
结合液:盐酸胍,异丙醇
洗涤液:氨丁三醇,乙二胺四乙酸二钠,氯化钠,盐酸胍,乙醇
洗脱液:氨丁三醇,乙二胺四乙酸二钠
磁珠:硅羟基磁珠,乙醇
A 型为独立瓶装,包含上述裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分
B1、B2型为预装试剂板(一块96孔板相应孔中包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+8联磁棒套组合。
B3型为预装试剂板(6块试剂板相应孔中分别包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+96联磁棒套组合。
C1、C2 型为预装试剂条(单个试剂条相应孔中包含单人份的裂解液,结合液,洗涤液,洗脱液,磁珠组分)+8联磁棒套组合。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
国科融智(深圳)生物工程技术有限公司
其他产品
粤深械备20240094号
备案日期:2024-01-23
用于从临床样本中富集微生物、蛋白,产品不参与后续反应并影响检验结果、不用于微生物鉴别或药敏试验,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂
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