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器械名称 颈椎前路钉板系统手术器械包
备案号 沪青械备20230022号
备案人名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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备案人注册地址 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼
产品描述 颈椎前路钉板系统手术器械包由快装手柄、护套、骨科用螺丝刀、固定针、颈椎撑开器、骨科用夹持器、丝攻、骨科钻头、骨定位针、持板钳、钢板弯曲器、骨科钻孔瞄准器、开口锥、对抗扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内。固定针:由头端为锐尖的金属棒制成。采用金属材料制成,用于关节置换手术中固定试模或其他器械。颈椎撑开器:型式为直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。丝攻:由刃部和柄部组成,刃部和柄部均采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口,头部和柄部均采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含启动工具)连用。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型,采用不锈钢材料制成,用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。持板钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。钢板弯曲器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成,用于定位、导向和保护。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。用于骨科手术中在骨骼上开孔。对抗扳手:骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
预期用途 该产品适用于颈椎前路内固定手术。
备案单位 上海市青浦区市场监督管理局
备案日期 2023-09-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪青械备20230022号:颈椎前路钉板系统手术器械包

扩展信息
上海凯利泰医疗科技股份有限公司备案的颈椎前路钉板系统手术器械包(备案号:沪青械备20230022号) ,颈椎前路钉板系统手术器械包由快装手柄、护套、骨科用螺丝刀、固定针、颈椎撑开器、骨科用夹持器、丝攻、骨科钻头、骨定位针、持板钳、钢板弯曲器、骨科钻孔瞄准器、开口锥、对抗扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,与手术器械配合使用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内。固定针:由头端为锐尖的金属棒制成。采用金属材料制成,用于关节置换手术中固定试模或其他器械。颈椎撑开器:型式为直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。丝攻:由刃部和柄部组成,刃部和柄部均采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口,头部和柄部均采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含启动工具)连用。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型,采用不锈钢材料制成,用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。持板钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿。采用不锈钢材料制成,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。钢板弯曲器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成,用于定位、导向和保护。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。用于骨科手术中在骨骼上开孔。对抗扳手:骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 该产品适用于颈椎前路内固定手术。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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