| 器械名称 | 钻孔器 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230469号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694757692758.docx) |
| 产品描述 | 钻孔器由不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 所有型号均用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230469号:钻孔器 Drill
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