器械名称 | 脊柱融合系统手术工具包 |
---|---|
备案号 | 京海械备20230041号 |
备案人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
型号规格 | TiKit-ISP |
产品有效期 | - |
产品描述 | 本产品由刮匙、骨锉、骨探针、椎间盘铰刀、快装手柄和转接头组成。其中刮匙、骨锉、骨探针、椎间盘铰刀、快装手柄(TH3)、转接头(LK17)由不锈钢材料制成;快装手柄(TH2) 由不锈钢和硅胶材料制成;转接头(LK18) 由不锈钢和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 刮匙:产品描述:头部为锋利边缘的凹尖。采用不锈钢材料制成。预期用途:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 骨锉:产品描述:有直型和弯型两种形式。采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨探针:产品描述:为直型结构。采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术中探测方向和深度。 椎间盘铰刀:产品描述:采用不锈钢材料制成。预期用途:用于铰削椎间盘。 快装手柄:产品描述:骨科手术配套工。采用不锈钢和硅胶材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 转接头:产品描述:骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 以上所有组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。 |
备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-08-31 |
备案类型 | 国产 |
京海械备20230041号:脊柱融合系统手术工具包
扩展信息