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器械名称 人工髋关节置换手术器械包
备案号 京海械备20220093号
备案人名称 北京天智航医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
生产地址 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
型号规格 TiKit-H100、TiKit-H200、TiKit-H300
产品描述 由髋臼锉连杆、打入器、转接头和滑锤组成。髋臼锉连杆采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成,打入器采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,转接头采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,滑锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n髋臼锉连杆:产品描述:本产品采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成。预期用途:与电动工配合使用,用于主机与工之间的连接。打入器:产品描述:骨科手术配套工,采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:用于辅助将植入物植入体内。转接头:产品描述:骨科手术配套工,采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。滑锤:产品描述:本产品采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拔。以上四个组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。
预期用途 与骨科手术导航定位系统配合使用,用于主机与工之间的连接、辅助完成假体植入。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2024-06-06
变更情况 产品过期日期变更为:。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

京海械备20220093号:人工髋关节置换手术器械包

扩展信息
北京天智航医疗科技股份有限公司备案的人工髋关节置换手术器械包(备案号:京海械备20220093号) ,由髋臼锉连杆、打入器、转接头和滑锤组成。髋臼锉连杆采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成,打入器采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,转接头采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,滑锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n髋臼锉连杆:产品描述:本产品采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成。预期用途:与电动工配合使用,用于主机与工之间的连接。打入器:产品描述:骨科手术配套工,采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:用于辅助将植入物植入体内。转接头:产品描述:骨科手术配套工,采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。滑锤:产品描述:本产品采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拔。以上四个组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。 与骨科手术导航定位系统配合使用,用于主机与工之间的连接、辅助完成假体植入。
北京天智航医疗科技股份有限公司
其他产品
京海械备20210019号
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发布