| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230035号 |
| 备案人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 型号规格 | Ⅰ型(NP 14mm、RP 14mm、WP 14mm)、Ⅱ型(2.0、2.5、3.0)。 |
| 产品描述 | 本产品为替代体，由钛合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 2023年06月07日，型号规格由“Ⅰ型（NP 14mm、RP 14mm、WP 14mm）、Ⅱ型（2.0、2.5、3.0）”变更为“Ⅰ型（NP 14mm、RP 14mm、WP 14mm）、Ⅱ型（2.0、2.5、3.0）、Ⅲ型 Abutment WP、Ⅳ型 Digital （NP、RP）、Ⅴ型 3.0”，同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230035号:替代体
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