器械名称 | 个性化愈合基台辅助工具包 |
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备案号 | 闽厦械备20250248号 |
备案人名称 | 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区鼎山中路19-2号 |
生产地址 | 厦门市海沧区鼎山中路19号19-2栋一层、二层A区、三层、楼顶,19-1702室,19-1802室 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 本产品由铝合金材料、不锈钢材料、钛合金材料和硅胶材料制造。由牙科种植手术定位件、牙种植定位杆、牙科种植用扳手、位置定位器、替代体组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 用于牙科种植修复过程中,使用个性化愈合基台工具上部不同的牙龈袖口模型,辅助制作临时修复体,不接触血循环和中枢系统。非无菌提供。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-23 |
备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250248号:个性化愈合基台辅助工具包
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