器械名称	核酸提取试剂
备案号	粤深械备20230618号
备案人名称	晶准生物医学（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
生产地址	广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
产品有效期	本产品室温下运输，收到产品后，把蛋白酶 K 和 DNase I 保存于-20oC。其它组份保存于室温。有效期12个月。
产品描述	本产品主要由裂解液、变性液、洗涤液1、洗涤液2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、脱氧核糖核酸酶缓冲液(DNase Buffer)、脱氧核糖核酸酶I(DNase I)、洗脱液、硅胶柱、收集管组成。其中，裂解液由Tris-HCL、EDTA、表面活性剂（由SDS组成）组成；变性液由胍盐、表面活性剂（由Triton X-100组成）组成；洗涤液1由胍盐组成；洗涤液2由Tris-HCL组成；蛋白酶K由蛋白酶K组成；蛋白酶溶解液由甘油溶液组成；脱氧核糖核酸酶缓冲液(DNase Buffer) 由Tris/CaCl2组成；脱氧核糖核酸酶I(DNase I)由DNase I组成；洗脱液由Tris-HCL、EDTA组成。
预期用途	用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-06-08
变更情况	\
备案类型	国产

粤深械备20230618号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(1)

晶准生物医学（深圳）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20230618号），本产品主要由裂解液、变性液、洗涤液1、洗涤液2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、脱氧核糖核酸酶缓冲液(DNase Buffer)、脱氧核糖核酸酶I(DNase I)、洗脱液、硅胶柱、收集管组成。其中，裂解液由Tris-HCL、EDTA、表面活性剂（由SDS组成）组成；变性液由胍盐、表面活性剂（由Triton X-100组成）组成；洗涤液1由胍盐组成；洗涤液2由Tris-HCL组成；蛋白酶K由蛋白酶K组成；蛋白酶溶解液由甘油溶液组成；脱氧核糖核酸酶缓冲液(DNase Buffer) 由Tris/CaCl2组成；脱氧核糖核酸酶I(DNase I)由DNase I组成；洗脱液由Tris-HCL、EDTA组成。用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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晶准生物医学（深圳）有限公司

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